征求
总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知
为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年4月19日前，通过登录中国政府法制信息网（网址：http://www. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月28日前，将意见反馈至电子邮箱hxypc@cfda. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde. 食品药品监督管理局
总局关于公开征求《药品数据管理规范》（征求意见稿）意见的通知
为规范药品数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年2月5日前，登录中国政府法制信息网（网址：http://www. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件1）和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件2），现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前，将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处，电子邮箱：fzszonghechu@cfda. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde. 食品药品监督管理局
总局关于公开征求《药品标准管理办法》（征求意见稿）意见的通知
为规范药品标准制修订工作，加强药品标准管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品标准管理办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年1月18日前，通过登录中国政府法制信息网（网址：http://www. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见
为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件1）。现就上述标准（见www. 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde. 食品药品监督管理局
