总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见

22.12.2017  00:39

  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子邮箱[email protected]

  附件:临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)

  食品药品监管总局办公厅

  2017年12月13日

相关附件
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
  根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件1)和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前,将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处,电子邮箱:fzszonghechu@cfda.食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见
  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前,将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.食品药品监督管理局
总局关于公开征求《药品标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知
  为规范药品标准制修订工作,加强药品标准管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,食品药品监管总局起草了《药品标准管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年1月18日前,通过登录中国政府法制信息网(网址:http://www.食品药品监督管理局