国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

　　近年来， 食品药品监督管理局

坚持标准 优化时限 持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价

　　12月28日， 食品药品监督管理局

总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）

　　为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源 食品药品监督管理局

总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知

食药监办械管〔2017〕187号 各省、自治 食品药品监督管理局

总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批 食品药品监督管理局

总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知

食药监办药化管〔2017〕173号 各省、自 食品药品监督管理局

总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）

　　为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度 食品药品监督管理局

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

　　依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 食品药品监督管理局

总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号）

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《 食品药品监督管理局
图像 - 食品药品监督管理局

上海市食药监局贯彻落实“全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议”精神,全面部署推进本市药品医疗器械各项改革工作

　　10月10日上午， 食品药品监督管理局

毕井泉在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话（2017年10月10日

　　10月1日， 食品药品监督管理局

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）

国家食品药品监督管理总局令  第35号 　　 食品药品监督管理局

总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

　　为鼓励新药上市，满足临床需求， 食品药品监督管理局
图像 - 食品药品监督管理局

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布

　　10月8日， 食品药品监督管理局
图像 - 食品药品监督管理局

一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年……

　　一切为了人民 　　7月21日， 食品药品监督管理局
图像 - 食品药品监督管理局

总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关 食品药品监督管理局

上海全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地

　　2016年7月25日， 食品药品监督管理局

上海全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地

　　2016年7月25日， 食品药品监督管理局