总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年第151号）

　　YY/T0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：

　　YY/T0588—2017

　　流式细胞仪

　　YY/T1585—2017

　　总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）

　　YY/T1591—2017

　　人类EGFR基因突变检测试剂盒

　　YY/T1595—2017

　　氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

　　YY/T1596—2017

　　甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　YY/T1597—2017

　　新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

　　上述标准适用范围见附件。

　　特此公告。

　　附件：YY/T0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围

　　食品药品监管总局

　　2017年12月5日