陈薇：谨慎解读新冠疫苗临床一期结果，距离上市还有很多工作

　　新冠疫情仍在全球蔓延，针对性疫苗可能是这场全球大流行的的“终结者”。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有超过120个疫苗开发项目，其中已经有8个项目进入临床试验阶段。

　　其中，由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队和中国康希诺（CanSino）公司联合开发的腺病毒5型（Ad5）载体疫苗是最早进入临床试验的候选疫苗之一。当地时间5月22日晚间，顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）刊发一篇论文，题为“重组腺病毒5型载体COVID-19疫苗的安全性，耐受性和免疫原性：剂量递增，开放标签，非随机，首次人类试验”。陈薇等研究人员报告了在中国健康成年人中使用的Ad5载体COVID-19疫苗在接种后28天内的1期临床数据，初步评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

　　这篇论文的通讯作者为陈薇院士及华中科技大学同济医学院附属同济医院院长王伟教授、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。

　　陈薇表示，“ 这些结果是一个重要的里程碑。试验表明，单次接种复制缺陷型人腺病毒5型（Ad5）载体新冠疫苗在14天内就能诱导产生病毒特异性抗体和T细胞应答，这使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。不过，我们对这些结果应谨慎解读。研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的，诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景，但距离该疫苗上市，我们还有很多工作要做 。”

　　研究团队在讨论环节指出，总体来看，该候选疫苗能够迅速激发人体的抗体和细胞免疫应答。不过目前针对COVID-19的保护相关尚不清楚，特异性抗体或T细胞在建立有效保护方面的作用尚未确定。因此，在这项研究中，研究团队无法根据疫苗诱导的免疫反应来预测Ad5载体COVID-19疫苗的保护作用。

　　为加快对这一候选疫苗的临床评估过程，研究团队根据1期接种后7天和14天的数据，已经启动2期临床试验，选用低剂量和中剂量进行进一步评估。