全国首个转化医学病房在瑞金医院血液科启用
“原本我已经到了连站立一分钟都很困难的地步,感觉生命走到了尽头。”王先生很感慨。就在今年7月,被多发性骨髓瘤折磨的他,已瘫坐在轮椅上。当月,经严格筛选,他加入了上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的CAR-T治疗临床试验组。仅治疗一个月后,经骨穿检查发现,他的体内已无异常浆细胞,病情获得完全缓解。如今坐在记者对面的王先生,身体恢复良好,刚结束了一次自驾游。
“起死回生”———这是亲历患者的表述,虽然有些夸张,但反映了前沿医疗技术给临床带来的振奋效果。
作为国家转化医学中心的探路者,全国首个转化医学病房本月在瑞金医院血液科瓜熟蒂落,开始接收首批患者。这个前所未有的转化医学病房将集中开展CAR-T细胞免疫治疗为代表的一批世界最前沿、高新临床医学研究,开启了基础医学和临床医学整合的新模式,也标志着国家转化医学中心雏形形成。
开展CAR-T细胞免疫治疗前沿研究
首批开放18张床位,瑞金医院血液科转化医学病房将主要收治血液系统恶性肿瘤,开展以CAR-T细胞免疫治疗为代表的一批高新临床研究。
CAR-T细胞治疗,无疑是当下最热门的前沿肿瘤治疗技术。“这是一种作用于肿瘤微环境的新型免疫治疗。简单说,即重新唤起自身免疫系统,抗击肿瘤。”瑞金医院血液科主任李军民称,细胞免疫治疗将21世纪的肿瘤治疗引入新时代,在治疗晚期白血病、淋巴瘤和实体肿瘤等领域表现尤其抢眼。
也因此,细胞免疫治疗被认为是具有革命意义的肿瘤疗法,目前主要有美国、中国的大型医疗机构在开展临床研究,瑞金医院是其中之一。
部分走投无路的患者已率先获益于这一前沿技术,比如王先生。两年前,这个正当年的工程师被确诊为多发性骨髓瘤———一种血液系统肿瘤。世界上已有的标准治疗方案,他几乎都试了。可惜,治疗效果不理想,病情迅速进展。
今年7月,他加入瑞金医院CAR-T细胞治疗临床试验组,仅治疗后一个月,原本因肿瘤细胞导致的左侧下颌部肿块完全消失。
如此振奋的疗效在中外医院都已有报道,也因此,全球顶尖实验室、医学团队前赴后继地投入免疫治疗临床应用研究。
国家转化医学中心孵出首块“试验田”
瑞金医院血液转化病房这个“特区式病房”还承载着一项重要使命:为国家转化医学中心的启用率先积累重要经验。
在瑞金医院内,正全力开建一栋崭新建筑———国家转化医学中心大楼。这是我国首个国家级转化医学中心的主体建筑,也是我国目前唯一获批的综合性国家级转化医学中心。
作为国家级平台,它将聚焦心脑血管、内分泌与代谢、肿瘤这三大危害中国人群健康的疾病。瑞金医院副院长沈柏用介绍,国家转化医学中心大楼预计2018年底建成后逐步启用,中心内除配备各类功能实验室、研究平台,还将设置300张临床研究病房。
“医学需要进步,如何验证高新前沿的医疗器械、药物、治疗技术是否有效?临床研究病房将发挥关键作用。”沈柏用介绍,所谓“转化医学”,就是将基础研究与临床治疗连接起来的一种新思维模式,瑞金医院血液转化医学病房好比国家转化医学中心孵出的首块“试验田”,它将为临床研究中的医疗质量管理、人员培训和护理等探索转化医学的重要运行模式。
最新科研成果服务人民健康
除了CAR-T细胞治疗,血液转化病房还将开展其他高新前沿临床研究。李军民强调,随着转化医学研究与转化病房的推广,希望公众认识到“临床试验”绝不是把病人当“试验品”,“临床试验性质的治疗属于非常规治疗,对这类治疗的开展有严格规范与伦理要求。其中的一条底线就是临床试验的疗效不得低于现有常规治疗的安全性与疗效,不然它们根本无法通过伦理审查。”
如今,主动要求加入临床试验治疗的患者正在变多,现有治疗方案对他们无效后,这群走投无路的患者就开始寻找大型医院正在开展的前沿治疗技术或药物的临床试验。
李军民说,临床试验的治疗对患者一定是免费的。在此基础上,医院还要升级相关病例管理,确保治疗安全。比如,瑞金血液转化病区建成了应对各类可能不良反应的多学科策略,设计临床试验的团队也直接进驻病房。
多年来,瑞金医院血液科已开展了大量国内外多中心临床试验研究。沈柏用称,这些临床试验的严格完成为血液科转化医学病房的运作打下坚实基础,有助于加快从新药研究到临床应用转化的步伐,把最新科研成果真正书写在人民的健康上。