上海市食药监局联合上海市卫生计生委召开本市医疗器械临床试验专项检查启动会
搭建平台 相互学习 共同提升
2016年8月31日上午，上海市医疗器械临床试验专项检查启动会在华山医院召开，会议就开展本市医疗器械临床试验专项检查进行具体部署。市食药监局器械注册处处长林峰、市卫生计生委药政处处长吴文辉出席会议。
启动会由吴文辉处长主持，共三项议程：第一、下发《上海市食品药品监督管理局上海市卫生和计划生育委员会关于本市开展医疗器械临床试验专项检查的通知》（沪食药监械注[2016]424号）；第二、林峰处长介绍本市开展医疗器械临床试验专项检查计划，部署专项检查分组名单、任务分工、时间安排、检查程序等内容；第三、市食药监局器械注册处介绍国家食药监总局近期对医疗器械临床试验核查相关情况，并通过具体案例，强调重点、解答疑点。
林峰处长指出，《医疗器械临床试验质量管理规范》于今年6月1日起正式实施，此次市食药监局联合市卫生计生委对全市44家药物临床试验机构医疗器械临床试验情况开展全覆盖专项检查，重在进一步宣传法规、发现问题、总结经验、促进规范，同时，搭建起监管部门与各临床机构之间的交流平台，便于相互学习、相互促进、共同提高。
吴文辉处长提出三点要求：一是各临床试验机构要充分明确本次专项工作的重要性；二是各医疗机构切实加强本次专项的协调工作，给予保障支持，自查工作做实做细；三是各医疗机构通过本次专项检查，分享成功经验，整改存在问题，进一步提升医疗器械临床试验机构的质量控制水平和法规合规能力。
市食药监局器械注册处、市卫生计生委药政处和市食药监局器械安监处、局认证中心、执法总队、市药品不良反应监测中心等相关部门，以及本市华山医院、肿瘤医院，瑞金医院、仁济医院、新华医院、曙光医院、徐汇区中心医院、长海医院等临床试验机构专家代表30余人参加了本次会议。