葛均波院士团队微创介入瓣膜治疗发明专利成功实现成果转化

日前，附属中山医院心内科葛均波院士团队申报的国家发明专利“一种瓣膜夹合器”，成功转让苏州拓宇医疗科技有限公司。这是继今年3月份“一种经外周动脉途径植入的主动脉瓣环系统”成功转让杭州启明医疗器械有限公司以来，葛均波院士团队的第二项微创介入瓣膜治疗发明专利的成果转化。

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病。严重二尖瓣反流会引起左室扩大，最终导致左心衰竭、房颤和肺动脉高压。二尖瓣反流预后较差，有症状而未行手术者年死亡率在5%左右，而出现严重心衰者5年死亡率达60%。据统计，超过65岁、75岁人群的二尖瓣反流发病率分别为6.4％和9.3％，仅在我国就有数百万的二尖瓣反流患者。随着经济社会发展和人口老龄化，二尖瓣反流发病率呈明显上升的态势。

对于二尖瓣反流，药物治疗只能改善患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长寿命。但外科手术创伤大，需要体外循环，许多高危患者不能耐受，术后患者需要较长的恢复期。研究显示，临床上有40%左右的二尖瓣反流患者，因为高龄、心功能差且合并多脏器功能不全而无法耐受外科手术，所以得不到有效的治疗。研发微创、低风险、治疗二尖瓣反流的介入治疗器械具有巨大的社会效益和市场需求，随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展，治疗二尖瓣反流的介入器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。

据介绍，目前国际上唯一获批上市、得到广泛应用的治疗二尖瓣反流的微创介入器械为雅培公司的MitraClip。然而，该器械目前尚未在我国正式上市，且价格昂贵（高达20余万人民币），因此MitraClip并未在我国推广开来，使得国内大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治疗。此外，MitraClip含有复杂的操控系统，手术操作非常复杂，医生经常需要花费很长的时间，才能完成一台手术。

葛均波院士团队一直致力于心脏瓣膜微创介入治疗的临床研究和器械研发，已经率先在国内开展数项经导管心脏瓣膜置换或修复手术。本次成功转让、拟与企业共同研发的“一种瓣膜夹合器”，发明人除了葛均波院士之外，还有附属中山医院的潘文志、程蕾蕾和周达新等医生。该发明具有微创植入、成本低廉、操作简单、预期效果良好等优点，有望成为拥有自主产权、立足国内并走向世界的治疗二尖瓣反流的介入器械。

据悉，附属中山医院近年来制定了一系列规章制度，不仅在全院范围内实现了专利等知识产权的系统管理，而且善于从医学科研工作中发现新点子、金点子，鼓励医务人员积极申报专利，取得了显著的成效。