市食药监局召开药械化抽验工作会议

12.04.2016  14:27

  补短板 抓落实

  为贯彻落实国家食药监总局“四有两责”的要求,全面总结2015年药械化监督抽验工作,交流分析药械化质量风险,部署落实2016年抽样任务,2016年3月30日,市食药监局稽查处组织召开了药械化抽验工作会议暨培训会,市局相关业务处室、本市10家检验检测机构及16个区县市场监管局共150余人参加了本次会议。

  会上,稽查处传达了时光辉副市长和阎祖强局长提出的食药监管部门要进一步补短板,落实企业主体责任,加强督查,将监管工作落到实处的重要指示,总结部署了全市药械化抽验工作任务,通过下发《关于进一步加强药品、医疗器械和化妆品抽验工作的通知》,要求各单位强化抽验责任、加强抽验管理、规范不合格产品处置、推进抽验信息公开。会上,市药检所、医械所、包材所总结了2015年检验情况,通过对银杏叶制品、面膜、隐形眼镜、药包材等进行专业的质量分析,通报对企业洁净区监测等情况,为监管工作提供参考。会议还通过宣贯相关产品标准和技术规范,不断强化企业应提高标准,加强自检,全面落实主体责任的监管要求。

  此外,浦东、普陀市场局围绕专业化队伍建设、建章立制、规范操作、实务培训,上下联动、督办考核等内容在会上作了交流发言,重点介绍了药械化质量抽验工作中的各项创新举措。同时,检验部门的专家重点围绕抽样要点和常见问题,强化培训了抽样工作标准、近红外快检和药化试剂法快检,教学现场还进行了实际操练。

  本次会议通过部署工作任务、宣贯具体要求、强化督查考核,狠抓工作落实,进一步补足专业队伍不稳定、缺乏经验、抽样工作不规范等短板,对本市药械化抽验工作质量的整体提升起到了积极的作用。