上海市食品药品监督管理局组织召开“创新医疗器械企业座谈会”

18.07.2016  19:15

  2016年6月21日下午,上海市食品药品监督管理局组织召开创新医疗器械企业座谈会。国家总局医疗器械技术审评中心、市局医疗器械注册处、市局认证审评中心、医疗器械检测所参与座谈。上海市食品药品监督管理局徐徕副局长出席座谈会并主持。上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海联影医疗科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等近10家企业代表参加座谈会。

  会上,国家总局医疗器械技术审评中心邓刚副主任介绍了全国创新医疗器械审批总体情况,市局医疗器械注册处林峰处长对上海进入创新医疗器械特别审批程序的项目以及服务指导等措施与企业进行了沟通。与会企业代表纷纷发言,针对目前企业投资发展环境、新产品研发、创新注册过程中遇到的实际问题等内容进行了研讨和交流。邓刚副主任、和市局注册处对企业提出的问题进行了详细解答。市医疗器械检测所、市局认证审评中心表示对于创新医疗器械产品检测和技术问题会做好技术支撑和指导咨询,对第二类创新产品进行专人跟踪服务,加快产品上市。

  为进一步加强政府与企业的沟通与交流,了解企业创新产品研发及注册需求,上海局还将继续组织此类会议和活动,为企业提供更好的咨询服务,加强与企业的联系和互动。