加强改革联动，监管协同 推进长三角医疗器械产业高质量发展

来源: www.shfda.gov.cn

　　2018年7月10日-11日，上海市食药监局牵头召开长三角推进医疗器械审评审批制度改革工作座谈会，上海市、江苏省、浙江省、安徽省食药监局分管领导、医疗器械相关处室、审评核查、监测检测等直属单位负责人参加会议。

　　会议学习了习近平总书记关于推动长三角更高质量一体化发展的重要指示精神，交流了医疗器械注册人制度试点情况、审评审批互认、创新服务站和联合检查等内容。会议指出，沪苏浙皖食药监局要本着优势互补、整合资源、合作共赢的原则，共同谋划长三角地区医疗器械产业一体化高质量集群发展，协同推进医疗器械监管区域合作联动。

　　会议决定，一是支持上海开展医疗器械注册人制度试点，争取扩大试点范围至长三角地区，共同探索制度创新，完善事中事后监管模式，强化跨区域监管衔接。二是跟踪研究《医疗器械监督管理条例》修订，主动谏言献策，让长三角地区成为医疗器械学法、执法、守法的示范区。三是服务长三角地区创新发展，加强国家医疗器械创新服务站建设和联动。四是加强监管区域协作，互相开放检查员培训、实训基地和规范示范点，逐步推进医疗器械检查员跨区域开展规范检查。五是加强风险防控协同，推动十三五规划重点监测工作落实。六是强化区域合作组织协调，完善定期会商交流制度。

　　会前，参会人员赴中国商飞上海飞机制造有限公司（浦东基地）参观交流，亲身感受到中国商飞“长期奋斗、长期攻关、长期吃苦、长期奉献”的精神以及“不制造缺陷、不隐瞒缺陷、不传送缺陷、不接受缺陷”的十条质量铁律，坚定了三省一市共同打造长三角医疗器械产业一体化高质量发展的决心。