HPV疫苗有望明年初内地上市 非所有女性都适合接种

　　东广聚焦，再来关注内地首个预防宫颈癌的HPV疫苗获批。

　　时隔10年，已在全球一百多个国家广泛接种的宫颈癌疫苗终于进入中国内地市场。葛兰素史克昨天宣布，人乳头状瘤病毒，也就是HPV疫苗获得国家食药监局的上市许可，商品名为“希瑞适”。这款疫苗在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望明年初正式上市。

　　我国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一，而几乎所有的宫颈癌，都是由HPV引起。最新的流行病学调查显示，2000年到2011年期间，我国宫颈癌发病率上升了1.5倍。以上海为例，上世纪七八十年代，35岁以下的宫颈癌患者不到2%，如今这一比例上升了三成，而且年轻化趋势明显——上海最年轻的宫颈癌患者只有16岁。

　　其实早在2006年，默沙东和葛兰素史克就先后在美国上市了世界上首批HPV疫苗。之后这两家公司都开始筹划在中国上市的相关事宜。也是在2006年，HPV疫苗获准在香港地区上市。业内人士透露，这是因为香港不单独为一个药品开展临床试验，而是借鉴美国、欧洲等地的标准。内地对疫苗的审批规则就要严格得多，新的疫苗只有通过受试人群的长期跟踪才能证明其保护力度。在过去6年中，默沙东公开的临床试验人数为3千人，葛兰素史克的希瑞适则有6千多名受试者。在美国，参与临床的样本数量则是4万人。

　　HPV疫苗迟迟不在内地上市，使得大量游客前往香港接种，当地医疗机构看到商机，纷纷在网上做广告拉客，价格在2到5千元不等。但上海瑞金医院妇产科博士、副主任医师 吴步初 在接受东广新闻台专访时指出，并不是所有女性都适合接种HPV疫苗：

　　它也是从药物经济学的概念来看，25岁没有性生活的女性接种是最大的收益者。她对这个病毒从来没有接触过，所以你打了这个疫苗诱发的免疫抗体剧烈一点。如果你26岁以后，有性生活史以后，你再打疫苗，还是诱导不出抗体。在香港他们是放宽到45岁之前可以打，但本人认为性价比不高。有可能你三千块钱花进去，过了四个月什么都没诱导出来。

　　吴医生介绍说，这次在内地上市的HVP疫苗主要针对16型和18型这两种病毒类型，虽然已经覆盖目前最主要的宫颈癌致病病毒，但从预防角度来看，也只能说是降低7成患病可能，因此每年做筛查更为重要。

　　不是说你接种了HPV疫苗，你就一劳永逸了，就算你接种了一个九阶疫苗，特别特别好的，它也只是包括了大部分。另外宫颈除了鳞状上皮癌，还有其他的腺癌，它的发病机理和这个还不是很一样，所以在这种情况下，你不能说你接种了HPV疫苗就绝对不会得宫颈癌了，没有这种讲法，所以还是要注重每年的宫颈筛查，这个是非常重要的。

　　此外，复旦大学附属妇产科医院 宫颈疾病诊治中心主任 隨龙 指出，HPV疫苗的安全性也是一个绕不开的话题，虽然大部分人出现副反应的症状比较轻微，主要表现为局部皮肤红疹、肿胀、疼痛、淋巴结肿大或者发生过敏反应等，但已经有接种HPV疫苗后导致孩子死亡、瘫痪等报道。目前疫苗接种后的观察期只有10年，从全球来看，30岁以上人群并没有开展过HPV疫苗临床试验，是否具有持久性保护及长期安全性，仍需进一步随访观察。

　　国内外对于HPV疫苗注射还有伦理方面的争论，有观点认为“给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活”。因此，隋龙建议，广大女性应该客观了解疫苗的信息再慎重选择注射。

　　以上是东广聚焦。