瓣膜成形环获批上市

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了金仕生物科技（常熟）有限公司研制的创新产品“瓣膜成形环”的注册。

　　该产品用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理的瓣叶对合面积，适用于二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用人工瓣膜成形环的患者。

　　瓣膜修复是治疗心脏瓣膜疾病的重要方法之一。该产品采用三维双鞍及变螺距双螺旋结构设计，变螺距双螺旋渐变设计使前环和后环具有不同硬度，预期更符合瓣环的生理结构并优化瓣叶应力分布。该产品上市为患者提供了更多选择。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。