浦东新区生物产业行业协会举办医疗器械管理者代表第四期培训

　　近日，浦东新区市场监督管理局和上海市浦东新区生物产业行业协会联合举办了第四期医疗器械管理者代表第四期培训。培训由浦东新区市场监督管理局处长韩梅仙主持。浦东新区市场监管管理局沈建华副局长作总结讲话。

　　本次培训邀请上海市浦东新区药品不良反应监测中心主任施薇主讲“医疗器械不良事件监测工作”、上海微创医疗器械（集团）有限公司品质资深总监管理者代表李勇主讲“医疗器械生产企业管理者代表&质量负责人工作实践”。施薇主任着重从医疗器械不良事件理念、医疗器械不良事件监测两大方面进行详细讲解，从政府角度强调了建立不良事件监测体系的重要性。李勇总监从企业角度分享了对标准法规相关要求的理解以及作为企业管理者代表职责权限及履行情况。

　　为了深入了解参会者对管代培训的意见和建议，培训结束后对参会者发放了问卷。浦东新区市场监管局辖区的155家二、三类医疗器械生产企业的162名管理者代表及企业相关人员参加培训。