张江药谷：国内新药三分天下有其一 千方百计降低综合成本
12.04.2016 12:08
本文来源: 科学技术委员会
领衔这项研发的华领医药技术（上海）有限公司董事长陈力博士，曾经是罗氏制药中国公司的首席科学官。“中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，但现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发。华领医药开发的葡萄糖激酶激活剂，专门针对中国患者的发病特点，今年将完成二期临床试验，预计‘十三五’期间上市。”陈力说。
像华领医药这样的公司，在张江药谷还有很多。统计显示，目前张江药谷的在研药物品种超过300个，其中创新药物超过150个。更令人印象深刻的是这样一组数据：国家食药监总局每批准3个一类新药，就有1个来自张江。连续几年，张江企业申报新药的成功率，是全国平均水平的3倍。
在寸土寸金、商务成本很高的上海，这样的创新是怎么做到的？
——千方百计降低综合成本。做新药研发，周期长、投入大、风险高。一台实验用的核磁共振仪，光裸机就要600多万元。为支持生物医药产业的发展，张江药谷10年前开始建设公共技术服务平台，目前仅药谷孵化器就拥有2700平方米的公共实验室，为初创企业提供50多项技术服务。
有测算显示，仅采购仪器一项，药谷孵化器10年来为企业节约成本数亿元。不用自建实验室、不用买设备，一个人只要有研制新药的点子，背个书包就能来药谷创业。
此外，在上海建设全球科技创新中心的过程中，包括上海光源、国家蛋白质科技中心等一批重大科技基础设施，也相继落户张江。“不久前，利用蛋白质中心的冷冻电镜设施，研究人员成功揭示了手足口病病毒抗体的作用原理。相信用不了多久，就能研发出手足口病特异性药物。”国家蛋白质科技中心主任雷鸣说。
——打造产业集群，构建创新生态。目前，张江药谷拥有近500家创新型企业。“这么多企业在一起，只有资源共享、上下互动，才能成为产业集群，否则只是简单的集聚。”上海张江生物医药基地开发公司总经理王兰忠说。
据介绍，从药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市，新药开发的每个环节，张江均有企业和平台提供服务。丰富多元的创新生态，滋养出了一批个头不大但活力十足的创新主体。
以华领医药为例，其依托产业集群采用VIC（风险投资＋知识产权＋研发外包）模式，自己掌握新药的知识产权，但将其他环节外包，从而使研发进程变得极为高效。“这是一种比苹果公司还‘苹果’的创新模式。”同样采用VIC模式的卡南吉医药负责人唐明说。
——承接改革试点，接轨国际水准。2015年以来，包括生物医药代工试点、国家食药监总局药品审评中心上海分中心等重要改革，相继在张江启动。这些改革试点使得张江的新药研发环境进一步与国际接轨，对创新主体形成了强烈的吸引力。
以生物医药代工试点为例，原来我国的药品上市许可与生产许可相“捆绑”，中小创新企业的新药要想上市，需自建厂房，费时费力且资源浪费极大。试点启动后，研发企业可以将新药外包给专业的代工基地生产，这不仅有利于新药快速进入市场，还解决了产业化的“最后一公里”问题。
目前，位于上海张江的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司，已经与京沪两家新药研发企业签订了代工合同，为国内新药上市带来“加速度”。
得益于良好的综合环境，包括陈力在内，不少曾在外资医药公司担任首席科学家的高端人才，纷纷选择在张江创立公司研发新药。
展望“十三五”，王兰忠表示，张江药谷将加快建设医药总部园区，加强与附近医谷的联动发展。“新药研发需要持之以恒的耐心，20年的厚积薄发，使张江有了培育创新药的苗头。希望在‘十三五’期间，张江能拿出一批中国原创的世界级新药。”（记者 何欣荣 龚雯） 【来源】新华社
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12.04.2016 12:08