国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研

　　在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。

　　党中央、国务院高度重视药品质量安全，对药品监管工作作出一系列重大决策部署。特别是习近平总书记对药品监管工作作出了一系列重要指示批示，提出“四个最严”要求，要求严把从实验室到医院的每一道防线。去年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为药品监管改革进一步指明了方向。

　　为进一步贯彻落实党中央、国务院关于药品监管工作要求，调研组重点围绕各地药品安全风险防控及药品监管改革工作情况，深入排查各地药品安全风险隐患，深入了解药品监管改革进展，有针对性地提出工作意见和建议，务求切实解决实际问题。

　　每到一个地方，调研组都认真听取省级药品监管部门工作汇报，到药品检验机构调研检查，在每个省选取一家药品生产企业，一家疫苗生产企业进行实地调研，并召开药品生产经营企业座谈会，听取对药品监管工作的意见建议。

　　调研组指出，药品监管工作要深入贯彻以人民为中心的发展思想，全面落实党中央国务院关于药品监管的决策部署，坚决守住药品质量安全底线。各级药品监管部门要坚持问题导向，排查薄弱环节，化解风险隐患，落实全过程、全链条监管责任。要继续深化改革，加强专业化队伍建设，认真谋划好药品监管工作。

　　针对企业在各项改革推进中反馈较为集中的问题，调研组认真记录并一一回应。调研组要求企业要切实履行主体责任，强化产品全生命周期管理，保障产品质量安全。调研组表示，将进一步落实国务院“放管服”改革要求，为企业提供更便捷更优质的政务服务，鼓励企业结合药品审评审批制度改革，提高企业研发和创新能力，助推医药产业高质量发展。