本市召开2015年药品生产企业监管工作会议

　　为全面贯彻落实全国药品安全监管会议精神，凝心聚力，齐抓共管，积极以问题为导向，认真落实药品安全风险防控措施，推进本市药品生产企业持续提高药品生产质量管理水平，促进产业健康发展，2015年3月18日，上海市食品药品监督管理局组织召开2015年药品生产企业监管工作会议。全市药品生产企业及部分上级公司、市区两级食品药品监管部门和相关行业协会的有关负责人参会。

　　会议通报了2014年上海市药品注册、生产、抽验、案件查办和不良反应监测等上市后安全监管工作，并部署了2015年重点监管工作。

　　市食药监局党委书记、局长阎祖强出席会议，并就做好2015年上海市药品生产质量安全监管工作提出三点要求：一是准确把握当前面临的机遇和挑战。新的经济常态下，我市生物医药产业在面临机遇的同时，各种药品安全风险也给生产企业和监管部门带来了挑战。药品生产企业务必要认清当前形势，全面落实企业主体责任，诚信守法，规范运行；各级药品监管部门要围绕安全下功夫，针对问题做文章，从严监管，从严惩处，防范风险；相关行业协会要进一步发挥行业自律作用，共同维护和促进本市生物医药产业健康发展。二是坚持质量为先，狠抓产品质量安全风险防控。各药品生产企业要坚持全生命周期的质量管理理念，强化风险意识，落实风险防控措施；要重视抓好从业人员质量安全培训，及时学习掌握2015年版《中国药典》等新法规、新要求、新标准，规范运行、健康发展。各级药品监管部门要坚持问题导向，更加注重检查、检验、监测的统筹监管，更加注重从严查处，更加注重社会共治，最大限度地发挥监管效能。三是加强创新驱动发展，促进医药产业健康发展。企业要把握机遇，以本市自贸区改革创新和建设具有全球影响力的科技创新中心为契机，认真把握科技进步、产业发展的方向、集聚科技创新人才，树立医药产业的“上海品牌”。各级药品监管部门要进一步转变作风，在加强药品质量安全监管工作的同时，要服务企业发展需求，为促进本市医药产业健康发展做出新贡献。