市食药监局召开2018年上海市药品经营企业监管工作会

22.03.2018  19:51

  为贯彻全国药品监管工作会议精神和市委市政府2018年重点工作部署,加强本市药品经营企业质量管理工作,全面总结和部署本市药品经营监管重点工作,市食药监局于近日召开上海市药品经营企业监管工作会议,周群总工程师出席会议并讲话。

  周群总工程师强调,各单位要深入学习贯彻落实党的十九大精神,围绕健康中国战略,进一步完善药品安全供应保障机制的中心任务,凝心聚力,保安全,促发展,努力解决医药行业安全和供应保障仍存在的不平衡不充分的问题,为不断满足人民对更加健康美好和谐生活的期盼,实现小康社会的目标而扎实努力工作。她要求,市区各级监管部门要以“四个最严”的要求,查问题,补短板,坚守药品质量安全的底线,不断推进制度改革创新,进一步加强药品流通质量安全管理工作。同时,要求各药品经营企业要切实落实药品质量管理责任,保证要经营质量安全。一要认清形势,切实增强企业主体责任意识,进一步加强依法经营管理,持续提高质量管理水平。要密切关注法规修订,确保合法合规经营,要持之以恒加强高风险产品的流通安全管控,重视互联网经营药品的安全,继续做好不良事件的处置工作。二要珍惜机遇、创新发展,不断提高药品供应服务水平和市场竞争力,利用信息化技术,加强产品追溯和质量监管,加强执业药师和药师的人才培养,拓展国际视野,探索新的服务管理方式,提升服务质量,提高市场竞争力。三要建言献策,参与改革,为营造良好营商环境,促进行业健康繁荣发展积极贡力量。结合全市开展“不忘初心、牢记使命,勇当新时代排头兵、先行者”大调研工作,各行业协会应发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用,反映企业急需解决的痛点、难点和堵点问题,积极发挥智囊作用,献言献策。

  会上,药械流通处、药品监管处、稽查处和上海药品审评核查中心分别通报了2017年药品经营企业监管工作、特药经营监管工作、药品抽验、药品稽查和药品经营企业GSP认证跟踪检查缺陷等情况,结合典型案例,图文并茂地指出目前药品流通领域存在的安全隐患,并明确了2018年有关重点工作。2018年将持续加大本市药品流通领域整治力度,严防严控特药流弊风险,以飞行检查为抓手,追根溯源,一查到底,加大惩治力度,督促企业落实主体责任,有效保障百姓用药安全。同时,继续深化行政审评审批改革工作,优化营商环境,激发市场活力。上海医药商业行业协会负责人做了题为《加强药师队伍建设提升药学服务能力》的报告,表示协会将继续按照有关药师备案要求,把好备案药师的审核关,坚决抵制各种造假行为,为提升零售药店持续提高药学服务水平和药品质量管理能力培养人才。

  市食药监局相关处室和直属单位、区市场监管局、上海医药商业行业协会、上海医药行业协会、中药行业协会、执业药师协会、本市药品批发、零售连锁企业等单位约500人参加了会议。