国家药监局就加强中药饮片监管开门问计

　　中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神，提高中药产品质量，2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。

　　与会业界代表表示，近年来，我国持续加强中药饮片监管，不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度，及时曝光不合格产品和质量问题，有效震慑了违法违规行为。监管部门还通过广泛的科普宣传工作，着力构建社会共治力量。这一系列监管举措，取得了一定成效，中药饮片质量水平逐步向好。

　　与会专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。与会代表建言，从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。同时，通过市场化手段，引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。

　　与会代表表示，国家药监局成立伊始，针对中药饮片监管开门听取意见和建议，以问题为导向，寻求破题之举，体现了脚踏实地的工作作风。

　　焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。药品监管部门积极倾听专家和业界建言，完善长效监管机制，促进产业健康发展。

　　焦红表示，希望业界专家学者在提升中药饮片质量方面贡献智慧和力量，共同推进中医药事业发展；企业应严格履行质量主体责任；相关行业协会要切实发挥行业自律作用。

　　国家药监局、国家中医药管理局相关部门，安徽、甘肃、广东、河北等省食品药品监管部门负责人，中国中药协会、世界中医药学会联合会等学会协会及中国中医科学院、中国药科大学、北京中医药大学东直门医院等机构的业内专家，部分中药饮片生产企业负责人参会并座谈。