国产心脏起搏器成本下降约三成体积还更小　“中国心”生产线落户张江

　　昨天，中国首条国产心脏起搏系统生产线在上海张江高科技园区落成，这条坐落于创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)的生产线将彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面，实现中国人造“中国心”的梦想。我国起搏器几乎完全依赖进口，市场被美敦力、圣犹达、波士顿科技等5家跨国企业垄断。中国起搏器治疗史上生存时间最长的一名患者胡根娣今年已经71岁了，她告诉记者，普通的进口起搏器售价约在五六万元，病人需要自负约三成，而一只起搏器的寿命在8年左右，到期须更换，无疑是一笔沉重的经济负担。

　　“一旦获准上市并投产，国产心脏起搏器的成本可以下降三成左右。”微创医疗集团首席技术官罗七一表示，凭借成本优势，中国起搏器将逐渐收回“江山”。参照国产冠脉支架的经验，经过10年，从完全依赖进口发展到80％的份额由国产产品占据。下转▲5版(上接第1版)

　　我国每年有54万名心脏性猝死和60余万名心动过缓的病人需要植入器械，包括起搏器治疗，而目前国内市场心脏起搏器实际的年均植入量只有约7万多只，昂贵的价格使很多病人望而却步。

　　创领心律医疗研发工程师闻靖告诉记者，此次落成的生产线引入了意大利索林集团的技术，并结合自身独创研发设计的电极系统，可以将起搏器的体积缩小到8立方厘米，比目前国际市场流行的10立方厘米还要小，植入对病人的影响更小。同时，该起搏器采用了国际一流的原材料，最长使用寿命可达10年，和国际一线品牌看齐。

　　投资方微创医疗集团首席执行官常兆华表示，将申请作为创新医疗器械，纳入国家食药监管总局的"创新医疗器械特别审批程序"，从而加速注册审批的速度和面世的时间。