总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告(2017年第130号)
03.11.2017 00:53
本文来源: 食品药品监督管理局
按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审,决定废止YY/T0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》和YY/T0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径》2项医疗器械行业标准,现予以公布。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年10月31日
本文来源: 食品药品监督管理局
03.11.2017 00:53
严格监管 净化研发环境 市食药监局开展医疗器械临床试验监督检查
上海市食药监局于2017年9月发布《2017年食品药品监督管理局
总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告(2017年第184号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深食品药品监督管理局
总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)
为做好医疗器械注册管理工作,食品药品监督管理局