国家食药监总局医疗器械注册司王者雄司长带队调研上海市医疗器械创新研发与监管工作
为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，推进创新医疗器械尽快进入临床使用并更好地服务病患，2017年4月19日至21日，国家食药监总局医疗器械注册司王者雄司长一行赴上海开展专题调研，实地调研医疗器械生产企业，了解创新医疗器械注册申报进展情况，听取相关研发、生产企业对创新医疗器械特别审批的意见和建议。上海市食药监局徐徕副局长等陪同考察调研。
4月20日上午，王者雄司长主持召开创新企业座谈会，听取了上海创新医疗器械特别审批程序初审和申报总体情况、上海市推进医疗器械审评审批制度改革的主要任务和阶段性成果，并与企业代表就进一步推进和完善创新医疗器械特别审批程序座谈交流。自2014年国家医疗器械创新特别审批程序实施以来，上海市局主动服务研发，提前介入，专人负责，跟踪随访，共申请89个品种，其中18个品种进入特别审批，申报成功率为18.5%。王者雄司长还指出,总局继2014年发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》后，2016年发布医疗器械优先审批程序，鼓励以创新和临床价值为导向的医疗器械研发，并推动尽快上市。
会后，王司长一行来到上海安通医疗科技有限公司、上海五色石医学研究有限公司和微创医疗器械（上海）有限公司进行实地调研，视察了企业生产车间和实验室，听取企业关于创新产品研发进程、临床应用、质量管理体系运行等情况汇报。王司长对企业取得的成绩给予鼓励，希望企业持续创新，生产出更多具有核心竞争力和突出临床价值的诊疗产品。
调研组一行对上海加强医疗器械自主创新和营造良好创新氛围给予充分肯定，希望上海医疗器械研发和生产企业瞄准国际前沿、国内空白技术和临床急需、显著改进产品，不断创新、再接再厉，研制国产高性能医疗器械，同时抓好产品质量管理和风险控制，加强不良事件监测和报告。