激发创新活力 全力推进医疗器械审评审批制度改革 上海市启动首届“医疗器械质量安全宣传周”
2017年11月6日，由上海市食品药品监督管理局主办、上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”启动仪式，在市食品药品监管局实训基地之一上海微创医疗器械（集团）有限公司举行。宣传周以“坚守创新的力量”为主题，展示本市贯彻实施创新驱动和科创中心建设国家战略，深化“放管服”，全力推进医疗器械审评审批制度改革创新的系列举措。
创新是解决临床问题的根本手段，是提高医疗器械质量实现医药产业转型升级的重要基础，是推动供给侧结构性改革的根本出路。近两年，上海食药监局聚智聚力，主动服务建设科创中心国家战略，围绕激发产业创新活力的改革初衷，深化“放管服”改革，以提升审评审批质量和效率为重点，全力推进一系列医疗器械审评审批制度改革政策措施。 一是强化服务，让更多国内领先的创新产品获准上市。 自国家开通创新医疗器械绿色通道三年多以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占到全国总数的近五分之一，现已有4个产品成功取得医疗器械注册证。 二是流程再造，优化医疗器械审评审批流程。 自2017年2月1日起，上海食药监局对本市第二类医疗器械首次注册、延续注册、许可事项变更、登记事项变更等四项审评审批流程施行优化。尤其在延续注册中，压缩近20个工作日。 三是对接临床需求，发布《第二类医疗器械优先审批程序》。 上海市食药监局为鼓励诊断或者治疗罕见病、老年、儿童疾病和临床急需的医疗器械研发上市，建立了“七优先一加强”的办理机制，即优先注册检测、优先临床试验指导、优先注册受理、优先技术审评、优先体系核查、优先临床核查、优先行政审批、加强上市后监测，通过“标准不降低、不排队等候、加强咨询指导”，平均提速将达30%以上。
本次宣传周采用“三进”的模式积极开展：一是走进义齿实训基地。二是组织媒体走进创新型企业。三是组织企业和科普专家进社区。同时在市局政务网站“安全关注”栏目下，新增“医疗器械不良事件监测通讯”栏目，并通过微信公众号推送。
