李利在器审中心调研医疗器械审评审批制度改革工作

　　11月15日上午，国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在医疗器械技术审评中心调研医疗器械审评审批制度改革工作，听取器审中心工作情况汇报，深入了解改革进展和经验做法，并与器审中心干部职工座谈。

        李利充分肯定器审中心改革任务落实情况。他指出，器审中心强化审评质量管理，创新审评机制和流程，优化医疗器械审评程序，一批具有显著临床应用价值的创新性医疗器械加快上市，较好实现了改革预期目标。

        李利强调，器审中心要认真落实“四个最严”要求，践行为民审评理念，全力做好医疗器械审评工作，切实维护好人民群众健康权益。一要持续推进审评审批制度改革。增强改革的使命感责任感，牵住“牛鼻子”推进改革，以临床需求为导向，建立科学、规范、高效的审评管理体系。加大与行政相对人沟通力度，创新推动智慧监管和阳光监管，加快创新及临床急需产品的上市步伐，让企业和群众切实感受到鼓励创新带来的便利。二要牢牢守住医疗器械安全底线。加强风险隐患排查，完善风险控制机制，做到关口前移，防患于未然。探索运用现代信息技术提高风险排查效率，加强宣传培训，持续提升审评风险管控能力。三要打造一支过硬的审评队伍。优化审评人才资源配置，激励审评人员干事创业，不断提高审评人员的专业能力和技术水平，营造良好的单位文化氛围。四要全面抓好党的建设。把党的政治建设放在首位，牢固树立“四个意识”，强化“为民审评、审评为民”的政治自觉、思想自觉和行动自觉。构建亲清新型政商关系，切实规范权力运行，以党风廉政建设新成效为器械审评工作保驾护航。

        综合司、政法司、器械注册司相关负责同志参加调研。