青浦区完成一类医疗器械生产企业备案许可监督检查

　　根据新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，一类医疗器械生产由原来的行政许可改为备案管理。为进一步加强一类医疗器械生产企业备案后监管工作，近期青浦市场局执法大队组织对19家一类医疗器械生产企业进行了专项检查，其中现场检查7家，备案证件情况核实12家。

　　本次检查除备案后全项目检查提前通知外，全部采用飞行检查方式，通过检查和核实，基本摸清了青浦区现有一类医疗器械企业许可证件和生产的动态情况。

　　检查发现，部分企业存在许可证件过期以及许可证变更后未及时备案等情况，青浦市场监管局将就上述企业的问题及时梳理上报后进行处理。