上海市食品药品监督管理局口腔齿科类医疗器械检查员实训基地揭牌并开展首期实训
2017年11月1日，上海市食品药品监督管理局口腔齿科类医疗器械检查员实训基地揭牌仪式在上海速诚义齿有限公司举行。来自各区市场监管局、认证审评中心、执法总队共计50名左右的检查员参加了此次培训。
一个城市的产品质量与监管水平密不可分。为引导上海义齿生产企业规范发展，提高医疗器械检查员检查水平和发现问题的能力，上海市食药监局与上海速诚义齿有限公司签署了合作协议，副局长徐徕与公司总经理王跃东共同为“上海市食品药品监督管理局医疗器械检查员实训基地”揭牌。徐徕副局长对速诚公司履行社会义务、媒体朋友监督宣传政府工作表示了感谢，对上海医疗器械实训基地建设情况以及口腔义齿网上质量信息追溯系统运行情况进行了介绍，要求医疗器械检查员不断学习和提高，以适应不断提高的监管要求。
义齿生产的关键环节在于“物料平衡”，把好“投入”和“产出”的平衡就可以抓好义齿生产的“牛鼻子”。为打通检查员关于“物料平衡”的“任督二脉”，确保义齿实训取得成效，本次实训要求检查员一是通过学习和运用全国首个口腔义齿网上质量信息追溯系统，掌握物料的使用情况；二是在本市“物料平衡”已完全融入质量管理体系的上海力声特医学科技有限公司开展模拟检查；三是通过检查员之间的头脑风暴，深入讨论，清晰“物料平衡”检查的关键点。为期三天的实训课程，内容详实且切合实际，检查员积极参与互动交流，并相互探讨问题的解决方案，对《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》及检查要点有了更深的认识。
培训结束后，检查员将直接赶赴20家义齿生产企业开展飞行检查，进一步检验学习成效。至此，上海食药监局建立的五个不同类别的医疗器械检查员实训基地，已全部完成轮训。下一步，上海食药监局将贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，继续完善实训基地建设工作，持续推进与上海快速发展的医疗器械产业相适应的专业化、职业化医疗器械检查员队伍建设。
