“会消失的药物支架”研究进展有望造福更多冠心病患者

04.11.2014  10:36

近年来出现的完全可降解支架被认为是冠心病介入治疗的第四次里程碑式的进展,被称为“会消失的药物支架”。由中山医院心内科主任葛均波院士牵头研发的XINSORB生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架是国内第一个具有国际水准的可降解支架。日前,XINSORB支架已通过了中山医院伦理委员会的审批,获准进行大规模临床试验研究。中山医院作为国内第一批开展该项新型支架临床研究的中心之一,将挑选40-50名符合标准的患者植入该新型支架。

与金属药物支架相比,XINSORB生物全可降解支架具有潜在优势:支架完全被降解吸收掉,无永久植入物,无长期异物炎症反应;支架最终降解产物为水和二氧化碳,对人体完全无害;复发后方便再次介入治疗;靶病变血管的正常生理功能也将在支架吸收后得到部分恢复和改善;患者更可接受磁共振检查。XINSORB支架前期在中山医院和中国人民解放军总医院已开展了30例支架的人体植入研究,并完成术后6月的造影和临床随访,结果显示该支架具有与上市的国外同类产品一致的安全性和有效性,其支架内晚期管腔丢失量平均为0.17mm,未发生主要心脏不良事件,无一例死亡。XINSORB支架最大的优势就是植入体内后2-3年即被完全降解,体内长期随访的OCT影像能直观地看到支架吸收的整个过程。

XINSORB生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架在国内临床试验的开展,将给冠心病患者带来更多的选择与益处,有望使患者的血管摆脱金属支架的永久束缚,重获新生。需要注意的是,尽管如此,但金属药物支架仍是目前最主要的介入治疗手段,因为可降解支架仅适用于一些简单病变病患,不是每个患者都适合安装。