市药品监管局闻大翔局长带队调研市局认证审评中心

29.04.2019  23:51

加强队伍建设,提升审评水准,为本市药品监管工作提供强有力的技术支撑

  市局认证审评中心(以下简称“认证中心”)承担着本市“四品一械”行政许可事项受理、医疗器械化妆品现场检查和技术审评等职能,是药品监管工作提供技术支撑的主力军。为深入了解基层单位在服务监管、自身发展中存在的困惑和瓶颈,2019年4月25日下午,市药品监管局闻大翔局长、党组成员马超黎同志带队第四调研组赴市局认证审评中心调研,在交流中了解现状,在探讨中明确方向。

   强化大局意识,保持工作不断不乱。 为顺应市场监管体制机制的改革,认证中心承担特殊食品生产许可、“三品一械”广告行政许可受理事项将搬迁至肈江浜路,承担药品、医疗器械、化妆品等业务受理事项将搬迁至宜山路。闻大翔局长强调,要站在市场监管全局的角度,认真做好行政受理服务大厅搬迁工作,配齐配强各服务窗口受理人员,确保各项工作不断不乱。要加强受理人员服务技巧和业务能力,提供优质服务,提高服务效能,树立良好的窗口形象。

   加强市区联动,确保检查员队伍力量。 随着全国“证照分离”改革的进一步深入,首次进口非特殊用途化妆品行政许可由审批管理调整为备案管理,认证中心存在化妆品检查员数量与进口非特备案工作量不匹配的问题。闻大翔局长指出,要建立药械化检查员库,加强市区联动,充分发挥区市场局检查员作用,用好和固定这支检查员队伍,加强监管能力培训,牢牢守住药品安全底线。

   注重人才培养,不断提高技术支撑水准。 当前,本市生物医药产业高速发展,企业越来越多的引进高精尖技术团队,对监管队伍提出了更高的要求、更高的标准。闻大翔局长指出 ,一是加强政治引领。 在审评检查过程中,要时刻保持清醒的头脑,保持“亲清”政商关系。 二是加强专业学习。 要有活到老学到老的精神,注重课题研究氛围,掌握最前沿技术,紧跟新时代发展和要求,提升专业水平,提高发现问题的能力。 三是加强人才培养。 领导班子要积极思考,培养中心年轻人,提供机会、提供平台,为其职业生涯做好规划。选拔优秀骨干到国外培训,形成正向的激励机制,用事业留人、用感情留人。