国家药品监督管理局召开干部大会

　　4月17日，国家药品监督管理局召开干部大会，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，动员部署机构改革工作，研究谋划药品监管事业改革发展思路和举措。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利发表讲话，国家药品监督管理局局长焦红主持。

　　李利指出，深化党和国家机构改革，是以习近平同志为核心的党中央作出的重大决策，是新时代推进国家治理体系和治理能力现代化的一项重大部署。广大干部职工要充分认识这次机构改革的重要性、必要性，切实把思想和行动统一到中央决策部署上来，自觉增强“四个意识”，坚决维护以习近平同志为核心的党中央权威，扎实做好国家药品监督管理局组建工作，确保机构职能及时有序调整到位。

　　李利强调，面对新时代、新形势、新要求，要始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领，坚持“稳中求进”工作总基调，认真研究和解决改革发展中出现的新情况、新问题，着力创新监管方式，提升监管能力，防控安全风险，确保公众用药安全有效，促进药品高质量发展。要守住底线，强化全过程监管，加强安全隐患排查，提升应急处置能力，严防严管严控药品安全风险。要追求高线，推进药品标准与国际接轨，增强医药产业创新能力，建立完善的研发体系，加强药品专利保护，促进仿制药研发，推动药品高质量发展。要依法治药，进一步完善法律法规体系，坚持从严执法，提高药品监管法治化水平。要夯实基础，加强职业化审评员检查员队伍建设，强化阳光监管，创新智慧监管，不断增强药品监管能力。要凝聚合力，落实企业主体责任、地方党委政府领导责任、药监部门监管责任，引导社会各界共同参与，构建药品安全社会共治格局。

　　李利要求，要全面加强党的建设，推动全面从严治党向纵深发展，提升党组织的凝聚力和战斗力，为落实机构改革工作目标，为药监事业改革发展提供坚强政治保证。要坚持把党的政治建设摆在首位，坚决维护党中央集中统一领导，扎实推进党的思想政治建设，提升基层党组织战斗力。要坚持加强学习、勤勉敬业、团结和谐、善谋实干、创新有为，打造一支想干事、能干事、干成事、不出事的药监干部队伍。要全力配合中央巡视工作，认真落实中央八项规定，持之以恒推动党风廉政建设和反腐败工作取得新成效。

　　焦红对下一阶段重点工作进行了安排。一是要深化药品医疗器械审评审批制度改革。抓紧开展法律法规和配套制度的制修订，鼓励创新药品医疗器械及时进入市场，优化审评审批流程，提高审评质量和效率，继续推进仿制药质量和疗效一致性评价。二是要加强药品医疗器械化妆品的日常监管。继续坚持风险管理的理念，坚持问题导向，强化高风险产品的监管，加强现场检查，切实压实企业主体责任，进一步加强监督抽验和不良事件监测工作，严防严管严控风险隐患。三是要进一步加大违法违规行为打击力度，重拳出击、重典治乱，重点打击依托互联网制假售假行为，对不法分子持续保持高压态势。四是要积极推进“智慧监管”、“阳光监管”，加快推进药品、医疗器械、化妆品数据库建设，大力推进行政许可电子化工作，逐步建立品种档案库，加大政务信息公开力度，定期公布抽检、检查、处罚等监管信息，提高监管透明度。五是要加强专业化队伍建设。加强职业化审评员检查员队伍建设。强化对检查员的系统培训和管理，拓展检查员职业发展空间，把专业技术人才留在监管第一线。

　　焦红提出三点要求。一是善谋长远。中层领导干部要具备战略眼光和国际视野，提高工作水平。加强国际合作，要推进监管科学研究，跟踪研究产业、科技发展动态，做大做强技术支撑体系。要结合“十三五”规划的实施，加强能力建设，要勤于学习，成为监管业务的专家学者。二是夯实基础。每项工作都要善始善终、善作善为。直属单位是药监工作的重要支撑，要积极主动作为。三是加强管理。要管好人、管好事、讲规矩，牢记公职人员的身份定位。在业务上要强化质量内控，做到闭环管理。要注意倾听企业呼声，营造“亲”“清”新型政商关系。

　　机关各司局副处级以上干部、各直属单位班子成员参加了会议。