松江区市场监管局开展医疗器械流通环节冷藏、冷冻管理专项检查工作

　　为进一步加强需冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保医疗器械冷链贮存运输管理无缝对接，促进企业质量管理水平提高，按照市局《关于开展医疗器械流通环节冷藏、冷冻管理专项检查的通知》要求，松江区市场监管局积极开展医疗器械流通环节冷藏、冷冻管理专项检查工作。

　　专项共分为两个阶段，第一阶段，由经营需冷藏、冷冻医疗器械产品的企业按照自查表的项目逐一开展自查，对于自查中发现的问题分析原因，进行整改，并制定有效的风险防控措施，并于5月8日前将自查表上报相应的市场监管所。第二阶段，各市场监管所在企业自查的基础上对开展冷链经营活动的企业进行现场检查，重点检查冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整；运输设施设备是否符合冷藏冷冻产品运输过程中对温度控制的要求；冷藏冷冻设施设备是否经过验证等内容。

　　松江区市场监管局将以本次专项检查为契机，坚持长效，完善机制，从根源上防控医疗器械流通环节风险，确保高温季节医疗器械产品冷链运输、储存等环节安全可靠，为百姓构筑医疗器械使用的安全屏障。