35例临床试验探索世界治癌"制高点"
原标题: 35例临床试验探索世界治癌“制高点”所有患者均未发生3级以上相关不良反应部分患者肿瘤直径退缩
上海市质子重离子医院外景/肖允
去年6月至9月，上海市质子重离子医院进入最重要的临床试验阶段，完成了35例临床试验病例治疗工作，从随访观察来看，这些患者接受质子重离子肿瘤放射治疗后，病情均有所改善。“上天给我难忘的日子，使我走过隧道的尽头。”第一批患者出院前，有人给医院留下这样的感言。
上海市质子重离子医院临床技术委员会主任蒋国梁介绍，这次临床试验的主要依据，是由国家食药监总局医疗器械技术审评中心组织的，由国内最具权威的放疗临床、物理及卫生统计等多方面专家共同论证通过的“临床试验方案”。同时，重离子医院也组织专门的专家团队，按照每一例患者的实际情况，制订个体化的放射治疗计划。
根据德国的经验，上海的临床试验选择的治疗患者共35例，平均年龄69岁，最小36岁，最大80岁，其中，75岁以上患者就有8例。治疗的肿瘤分布为头颈部（如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤）10例、胸部（如肺癌）4例、腹盆腔部（如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌）21例。通过分析每一位肿瘤患者的病情并制定相应治疗计划，最终22例患者接受重离子射线治疗、13例患者接受质子射线治疗，使用重离子照射的病例，每名患者实际接受治疗次数在4-24次之间、质子照射在10-35次之间。
从临床试验的安全性方面看，目前所有患者均未发生3级及以上与放疗确定相关或可能相关的不良反应（不良反应共分5级），且出现的1-2级不良反应，如照射部位有皮肤颜色加深和轻微脱发、尿急尿频等，均在随访3月内不同程度缓解。
在有效性方面，对照国际上对肿瘤治疗疗效的评价标准，35例患者即期疗效（3个月）评估为：头颈部肿瘤患者疼痛、眼脸下垂等临床症状较治疗前不同程度缓解或消除；肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的肿瘤病灶经影像学评估，肿瘤直径和（或）代谢情况各有不同程度的退缩和（或）改善；前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标均较治疗前有不同程度明显下降，疗效评价为生化完全控制。
蒋国梁还介绍，6个月后，医院对这些临床试验患者的随访发现，其近期疗效和国外同类设备治疗的水平处于同一高水平。
[记者手记]
十年创新路，一颗慈悲心
一位从事肿瘤治疗的医生说，长期和肿瘤患者打交道后，有了些堂吉诃德似的悲壮与理想主义：明知在与死神的较量中，不时会悲壮败阵下来，但却不愿放弃。因为在医学界有很多像他一样的探索者，多年来在努力寻找和探索“抗癌利刃”。
于是，当1998年，上海得知国际上有粒子放射治疗肿瘤这一前沿技术时，市政府和医学界的专家就开始积极关注了，一个大胆的想法也在脑海里闪现：这么好的肿瘤治疗方法，为什么不引进国内，让普通老百姓同样可以享受到全世界先进的肿瘤治疗技术？
“从这个角度说，上海在质子重离子放射治疗上的探索非常具有远见，且有强烈的使命感。”一位质子重离子医院的专家说，为自己能参与到医院的建设，并可运用世界上最先进的放疗技术向肿瘤宣战感到自豪。
确实，回顾上海的探索过程，可谓褴褛筚路。将质子重离子这一代表放疗当前国际先进水平和未来发展方向的尖端技术，从2003年正式质子重离子设备的前期论证、到引进设备、建成医院，开展临床试验治疗取得成功，上海用了整整十年的时间，才建成国内第一家，同时也是全球极少数同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构，最终站上了肿瘤放疗领域的世界“制高点”。正如国际粒子肿瘤放射治疗协作委员会主席EugenHug所言：“上海市质子重离子医院拥有世界一流的设备，不仅能为患者提供优质的治疗，也将为全球患者和学术界提供来自中国的宝贵经验。”
除了国际影响力的提升，更为实际的是，作为肿瘤治疗技术创新治疗的先驱者，上海引进的质子重离子技术，会极大提升国内肿瘤治疗的水平。
当前，上海正在加快向具有全球影响力的科技创新中心进军，这是继“四个中心”和自贸区之后，上海又提出的一项新战略定位。加快向科技创新中心进军，就需要在上海聚焦一批重大符合当今世界科技进步方向和产业变革趋势的创新工程和创新项目。在麦肯锡咨询公司发布的一张“全球创新地图”中，硅谷属于创新“湖泊”，上海则属于创新“温泉”。只有当一个个类似质子重离子医院这样代表顶尖创新技术的项目在上海建成后，上海才会成为创新“湖泊”。
可以预见，涓涓细流汇集的过程，同样漫长而艰辛：需有登上最高峰的勇气和远见；决策者有纵观全球的视野和气魄；有耐得住寂寞的卧薪尝胆和反复打磨；最后，作为城市管理者，还要有一颗慈悲的心——高精尖的创新项目不是装点门面的摆设和花瓶，而是最终要和这片土地连在一起，惠泽百姓、服务民生。
一百多年前，作家凡尔纳在科幻小说《海底两万里》中说起热气球、潜水艇时，很多人都认为是天方夜谭；未来，谁又能否定，《神盾局特工》中，通过开颅将记忆复制的技术就不会实现呢？在全球化的科技创新大潮中，一切疯狂的设想均有可能实现。上海，请继续踏实前进。