上海市食药监局组织仿制药质量和疗效一致性评价工作专题培训

　　为进一步推动本市仿制药一致性评价工作的顺利开展，积极贯彻落实国家食药监总局孙咸泽副局长来沪调研仿制药一致性评价工作时的讲话精神，2016年10月14日，上海市食品药品监管局邀请中检院张志军副院长、许鸣镝副所长、南楠主任及国家食药监总局药化注册司杨胜处长来沪，举办了一期高质量的仿制药质量和疗效一致性评价工作专题培训。会议由衣承东副局长主持，局党委书记、局长阎祖强到会致辞。

　　阎局长对国家食药监总局和中检院领导和专家对上海仿制药质量和疗效一致性评价工作的大力支持表示衷心感谢，并强调药品生产企业要从思想上高度重视仿制药一致性评价工作，仿制药一致性评价对促进本市生物医药产业健康发展，降低社会医药费用负担，满足人民群众对高质量仿制药的需求具有重要意义。阎局长表示，市食药监局正在积极会同有关部门研究落实支持政策，草拟了相关指导意见。阎局长指出，目前涉及的药品生产企业推进力度参差不齐，与总局的要求尚有差距，各企业一定要认清形势，积极落实主体责任，将仿制药一致性评价作为重点工作，按照时间节点扎实推进。

　　会上，张志军副院长、杨胜处长、许鸣镝副所长和南楠主任分别就仿制药一致性评价工作背景和概况、有关政策要求及工作程序、参比制剂与评价方法、申报资料要求等作了专题辅导报告，并对目前全国仿制药一致性评价工作进展进行了介绍。与会专家还就参会代表关心的问题进行了现场解答和交流。

　　本市有关行业协会负责人，上药集团、国药集团、复星集团负责人，相关药品生产企业负责人，部分研究机构负责人，局领导、局机关各处室负责人、各直属单位负责人以及各区市场监管局相关负责人等近500人参加了培训。参会代表纷纷表示，通过此次培训，加深了对一致性评价工作的理解认识，明确了相关方法要求程序，有利于进一步推进本市一致性评价工作的开展。