总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号)
17.01.2018 00:10
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
2.尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
3.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
4.胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
5.C-肽测定试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月8日
相关附件本文来源: 食品药品监督管理局
17.01.2018 00:10
故
事
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,食品药品监督管理局
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