总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）
17.01.2018 00:10
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》《D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则
2.载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则
3.D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月8日
相关附件本文来源: 食品药品监督管理局
17.01.2018 00:10
故
事
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，食品药品监督管理局
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深食品药品监督管理局
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深食品药品监督管理局