总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号)
16.11.2017 16:30
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。
附件:
1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则
2.电动轮椅车注册技术审查指导原则
3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
4.医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)
5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)
食品药品监管总局
2017年11月6日
相关附件本文来源: 食品药品监督管理局
16.11.2017 16:30
故
事
总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见
为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,食品药品监督管理局
总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第199号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,食品药品监督管理局
总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第198号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,食品药品监督管理局