总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第198号)

13.12.2017  17:35

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则》《动态心电图系统注册技术审查指导原则》《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则》《验光仪注册技术审查指导原则》《中央监护软件注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:

  1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

  2.动态心电图系统注册技术审查指导原则

  3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则

  4.验光仪注册技术审查指导原则

  5.中央监护软件注册技术审查指导原则

  食品药品监管总局

  2017年12月6日

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