国家食药监总局器械注册司来沪调研高值医用耗材管理课题相关研究工作(2017年7月20日)
20.07.2017 12:43
本文来源: 食品药品监督管理局
自2014年《医疗器械监督管理条例》实施以来,法规在强化医疗器械监管的同时也提出医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。为落实法规要求,国家总局自2015年开展一次性使用医疗器械目录调研之后,2017年又组织推进对高值医用耗材的管理研究。
2017年7月12日,国家食药监总局器械注册司高国彪副司长一行带领相关课题组来沪召开高值医用耗材复用课题启动预备会议和开展调研工作。课题调研北京组和上海组的成员代表参加本次会议和实地考察。
研讨会上,总局领导听取课题两个组关于课题总体思路、主要研究内容和经费预算的详细汇报,并开展充分讨论。高副司长强调本课题对目前医疗器械研发、销售、医保支付等方面都具有深远的影响,牵头单位要做好统筹整合,从更高层次来把握政策研究,扎实推进课题研究进程。
会后,高副司长一行前往专业从事医院洗消服务的国药洁诺医疗服务(上海)有限公司进行实地考察。
本文来源: 食品药品监督管理局
20.07.2017 12:43
上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管
把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带
食品药品监督管理局