药品注册管理办法

开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开

　　1月17日至18日， 食品药品监督管理局

与时代同行，谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40年药品监管工作

　　《与时代同行， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深 食品药品监督管理局

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

　　1．商事制度改革以来， 食品药品监督管理局

总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

　　为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告（2018年第15号）

　　为保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告（2018年第14号）

　　为保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订注射用脂溶性维生素（Ⅰ）等5个品种说明书的公告（2017年第140号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订生脉注射液说明书的公告（2017年第142号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

　　依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 食品药品监督管理局

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）

国家食品药品监督管理总局令  第35号 　　 食品药品监督管理局

总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

　　为鼓励新药上市，满足临床需求， 食品药品监督管理局

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

　　一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些？ 食品药品监督管理局

中国药品审批业务员仅70人 多种新药被卡难上市

  　　提起我国药品审批上市制度， News.Online.Sh.Cn