国家食药监总局来沪调研仿制药质量和疗效一致性评价工作

　　2017年3月30日，国家食品药品监督管理总局孙咸泽副局长率药化注册司、中国食品药品检定研究院、国家药典委相关人员来沪调研仿制药质量和疗效一致性评价工作并召开专题座谈会。

　　会议邀请了国家仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会在沪部分专家及本市药品生产企业代表参加。上海食品药品监督管理局衣承东副局长首先就我市仿制药质量和疗效一致性评价工作开展近况进行了介绍。与会的企业代表依次汇报了企业一致性评价工作进展，并就开展过程中遇到的问题咨询了总局领导和专家的意见。会议还就国家食药监总局近期关于一致性评价品种的分类、鼓励和规范企业开展一致性评价的相关政策、鼓励医疗机构开展临床试验、鼓励药物创新研发的举措以及与药品管理法修订的有关思路征询与会专家和企业代表的意见和建议。

　　孙咸泽副局长高度评价了上海已开展的工作，并对下一步工作提出了殷切希望。他指出，上海在全国的药品医疗器械审评审批制度改革中走在了全国的前列，仿制药一致性工作开展得扎实，希望上海继续做好改革的试验田，大胆先行先试，取得改革成果；也希望上海药品生产企业经过一致性评价后，再上新台阶，走出一条创新之路。

　　3月30日下午，孙咸泽副局长一行还赴扬子江集团上海海尼药业有限公司进行现场调研。