试剂盒困局：为何确诊这么难？

　　原标题：试剂盒困局：为何确诊这么难？

　　来源：三联生活周刊

　　试剂盒的供给端产量充足，并非“供不应求”，而是卡在了春节运力紧张、高门槛的检测条件、以及相关药品资质的审批上。为此，国家药监局已于近日开启快速审批通道。

　　记者 | 黄子懿 严岩

　　 除夕夜：12万人份的试剂盒

　　1月24日，大年三十，上海小雨。徐汇区的华泾镇银都路上，四车道的马路上看不到一个人影。拐进一个园区，看到一栋楼亮着灯，远远望去就看见不少戴着口罩的人，在合作装配一箱箱盒子。盒子不大，红紫色的壳，远看像是一个药盒。这样一个盒子，是诊断武汉新型冠状病毒肺炎的关键所在。

　　新型冠状病毒核酸检测试剂盒

　　这些盒子都是即将送往武汉疫区的“核酸检测试剂盒”，由上海捷诺生物科技公司研发，这家公司是国家卫健委公布确认的三家试剂盒生产、采购公司之一。一个长宽与智能手机大小差不多的盒子，可供50人使用。在阴雨连绵的大年三十，捷诺的相关工作人员对本刊记者表示，公司目前正在加班加点赶工，一共60-70个人连轴转，当天预计在下班前可以完成生产12万人份的工作量，不眠不休可以更多。

　　新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延，在湖北武汉、黄冈、孝感等多地，用于确诊的检测试剂盒却火线告急，大量患者徘徊在医院门外，无法及时确诊。危难之际，生产商在加班加点地赶工，满足应急之需。除上海捷诺之外，国家卫健委还确认了上海伯杰、上海辉睿作为官方认可的供应商。

　　“注定是个不平凡的除夕，注定是个不平凡的年。”除夕夜零点将近时，美国佛罗里达大学博士、宁波海尔施基因科技有限公司技术总监吴勇发了一条朋友圈。照片上，员工们在会议室内，用PPT讨论着检测试剂盒。参会的十几人中，每人点了一份肯德基外卖作为年夜饭。随后，一位技术人员穿着防护服、戴着护目镜与口罩，走进了灭菌室。

　　海尔施基因科技也是能生产新型冠状病毒检测试剂的公司之一。吴勇介绍，临床诊断试剂盒生产是成熟的工业体系，国内有多家生产IVD核酸检测试剂盒的公司。去年12月8日，武汉发现首例病例，1月11日科研机构公布基因组序列信息，约有30个厂家在一周内便研发出针对新型冠状病毒检测试剂。虽然国家疾控中心只推荐了三家企业的采购名单，但名单之外的企业也在加班加点生产。

　　极快的研发与生产进度，对应的是超高的需求，来自以武汉为重点的全国各地。一家试剂盒生产商透露，试剂盒紧缺不仅存在于武汉，在沿海、西南等地，很多医院和疾控系统已开始大量进货试剂盒，以供疑似病例的确诊。

　　“本来我们准备的是每日几千人份的，现在看产量可能得增加到每日上万人份。”吴勇说，目前公司节奏极为紧张，市场销售人员满负荷运转，上游供应链企业也紧急开工配合。过去一周，海尔施已为全国各地的医院和疾控部门免费提供了上万份检测试剂。

　　试剂盒企业都在加班加点生产，但是否能满足武汉及湖北的检测需求？多家企业表示，试剂盒当前的产量与产能绝不是问题。“武汉需要多少，我们就能供应多少。”上海捷诺相关工作人员曾公开表示，公司目前已完成交付约15万人份的量。除夕前，他们在1月23日晚就通过专车，“将2万人份开车送到武汉城市边境，由武汉疾控中心收下。”该工作人员告诉本刊。

　　其他企业也有类似表态。国家委托生产的上海辉睿生物对媒体表示，目前他们已累计生产约10万人份的试剂盒，日产量在2-3万人份，生产端供给充足。江苏硕世生物也称，公司正以每天10万人份的生产速度提供市场。

　　“我们春节都是不休息的。”吴勇说，后期将酌情加大产能，最多时企业能做到一年上百万人份。他说，如果后期需求加大的话，公司可能会把产能做满，以供应市场需求。从生产供应的数量上看，试剂盒无疑是充足的。