上海自贸区:“双自联动”方案落地 “先照后证”近期将上报国务院

13.12.2015  21:09


在我国,原先一种新药在获批生产前,研发企业先得有厂房,建好生产线,投资往往不小,而且投了也未必一定有产出。 


勃林格殷格翰中国生物药业总经理罗家立:


那由于有时候市场表现不好或审批受到困难后,实际上投资是一种过度投资,长远看就是浪费。


因为这道门槛,不少药物研发成果难以产业化。而张江成功争取到国家药品上市许可持有人制度创新试点,推行 成果拥有者和生产制造者分离,让研发的专注研发,生产的精于生产。比如勃林格殷格翰,目前就在替一家研发企业进行一种抗癌新药的临床试验生产。 


上海自贸区管委会张江管理局副局长王维刚:


张江现在生物医药企业大概有400多家,绝大部分都是研发型企业,有了这样一个制度创新落地研发型生物医药企业,就能更好发挥自身优势。


张江空服中心建设,也是自贸区和张江“双自联动”的一项重要任务,中心将尝试把机场货站及监管仓库的相关功能,直接延伸到张江园区内,就近实现一站式抽单、报关、报检查验,使自贸区的贸易便利助张江企业提高通关时效。空服中心将在明年4月投用。 



张江空服中心项目负责人吴一宾:


张江有大量芯片制造业和生物医药产业,他们对于进口货物时间上的要求比较高,原来2到3天的通关时间可缩短到6到8个小时。


包括药物上市许可持有人制度创新试点和空服中心建设在内,“双自联动”方案共提出了10项重点创新内容,每一项都明确了时间表、路线图和责任部门,力争充分发挥“双自”叠加区域的核心优势。

 

上海自贸区管委会张江管理局副局长王维刚:


双自联动主要突出在制度改革和制度创新上,制度改革带来的成效一旦得到体现,就会是一个稳定的成果,能够得到复制,得到推广,我想未来有更多企业会享用到制度创新带来的便利。


此外,看看新闻网记者日前还从上海自贸区了解到,上海已经制定形成了深化“先照后证”改革的总体方案,近期将上报国务院。从“认缴制”到“先照后证”,商事制度的前两项改革,目前都已在全国推广。此次深化的改革方案,涉及的是第三阶段,也就是对“先照后证”的“”进行改革,优化许可证办理,提高企业办证效率。



先照后证”改革最初迈开的就是将“前置许可审批”改为“后置许可审批”,允许企业先办理营业执照,但企业感受并不明显,原因在于之后仍要面临各种繁琐的行业审批,如企业要进入增值电信领域,就要取得ICP许可证。


浦东新区审改办主任蒋红军:


企业准入领域不仅仅是工商注册,还有各行各业的监管,很多玻璃门、弹簧门、很多的准入条件,闪现在各种各样的审批事项中。


深化方案涉及到的具体改革事项分5个方面,其中,市场机制可以调节的,审批改备案;有些审批是必要的,就提高透明度;而涉及到公共安全,如食品、危化品经营等,就要强化市场准入管理。

上海自贸区管委会副主任朱民:


我们选择了经济类型为主,同时是企业办事频率比较高的,我们选择了100多项(进行改革),现在具体的事项还在进一步细化,近期上海市就会向国务院上报相关改革方案,我想应该很快了。


(看看新闻网记者:陈慧莹)

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