美国食药监局驻华办一行访问药学院

来源: news.ecust.edu.cn

    日前，美国食药监局（FDA）驻华办主任古丽，副主任辛强，助理主任王刚、史倪可，借调官员威廉·萨顿，医学官员王莉霞一行6人访问药学院。药学院党委书记王喆，院长宋恭华，副院长任国宾、邓卫平等接待了来访客人。

    期间，古丽主任作了题为“药品评估研究中心新药审评和工作重点”的报告，对药品评估研究中心（CDER）职能及其运作方式从三个方面进行了介绍：介绍FDA及其下属部门CDER的总体情况，重点解说FDA的组织框架，以及其与药品质量相关部门的职责；介绍2012年新增的加速审批通道——突破性药物审评，确保重要的治疗药物得到批准并尽早为病人所用；介绍CDER重组后的变化及其2016年的工作重点。古丽主任用语平实，解说简明易懂，让师生收获颇多。与会者还踊跃提问，与古丽就相关问题互动交流。

    报告结束后，学院相关老师和古丽主任一行就如何共同提升国内药品质量和GMP领域学生培养的质量，进行了深入沟通。双方期待今后在更多领域开展合作与交流。