上海市质量技术监督局关于2014年玉米粉中黄曲霉毒素B1检测项目能力验证情况的通报
各有关食品检验机构：
为加强对食品检验机构的监督，考核食品检验机构检测数据的准确性和一致性，促使食品检验机构持续加强能力水平建设，我局在2014年组织开展了玉米粉中黄曲霉毒素B1检测项目能力验证活动。现将有关情况通报如下：
一、参加单位
玉米粉中黄曲霉毒素B1检测项目能力验证共有42家机构参加，参加机构已获得该项目资质认定，覆盖了本市具备该项目检测能力的食品检验机构。
二、比对过程
本次能力验证项目选用的样品为玉米粉，样品由上海市计量协会公共卫生专业委员会（以下称：市计量协会公共卫生专委会）组织第三方实验室进行样品制备。为了客观地反映参加实验室的真实水平，每个实验室收到三份不同的样品，一份检测样品，一份干扰样和一份阴性样品，样品分发前均已通过均匀性和稳定性检验。所有检测机构均在规定时间内进行了能力验证样品检测。
市计量协会公共卫生专委会及时对检测机构上报的初测数据进行了统计分析，并向我局报送了中期报告。我局对初测结果被评定为不满意的机构发出中期结果通知，要求初测结果为不满意的机构暂停向社会出具该项目的证明数据和结果，待补测合格后方可恢复。
因能力验证结果被评定为不满意或有问题而参加本次能力验证补测的检测机构共有7家。除1家检测机构未提交结果外，其余6家检测机构均在规定时间内完成了补测，提交了结果报告单。
市计量协会公共卫生专委会对本次能力验证情况进行统计分析后，向我局报送了技术总结报告，我局组织专家组对本次能力验证项目进行了验收。
三、结果分析
本次能力验证初测结果情况见下表：
初测结果总体评价统计表
| 检测项目 | 参加机构数（家） | 满意结果 | 有问题结果 | 不满意或离群结果 | |||
| 机构数（家） | 满意率（%） | 机构数（家） | 可疑率（%） | 机构数（家） | 不满意率（%） | ||
| 黄曲霉毒素B1 | 42 | 35 | 83.3 | 1家（上海市奶牛研究所） | 2.4 | 6家（品升商品检测（上海）有限公司，上海市金山区计量质量检测所，国锦（上海）检测技术有限公司，上海市嘉定区疾病预防控制中心，上海市金山食品药品检验所，上海市静安区疾病预防控制中心） | 14.3 |
经补测后，除上海市金山食品药品检验所未提交试验结果被认定为最终评定结果不满意外，其余6家补测机构提交的结果均为满意。本次能力验证各检测机构最终评定结果详见附件。
在黄曲霉毒素B1的检测中，以下原因可导致实验室检测结果不满意：
1.样品称量时，称样量应符合检测标准的要求，过高或过低的称样量均可能导致测试结果不准确；
2.在样品的预处理过程中，对样品中黄曲霉毒素B1的提取或者萃取不完全，也可导致最终的检测结果出现偏差；
3.用HPLC方法检测时，样品提取液通过免疫亲和柱时须控制好流速，以避免黄曲霉毒素未被完全吸附在柱子上；洗脱时应准确移取甲醇，以确保将免疫亲和柱上吸附的黄曲霉毒素B1完全洗脱；
4.进行加标回收时，加标回收率须达到80%～120%；
5.建立标准曲线时，其相关系数需大于99.8%。
四、处理意见
根据国家认监委《实验室能力验证实施办法》的有关规定，提出如下处理意见：
1.初测结果为满意的机构在2015年接受资质认定评审时，可免于相关项目的现场试验考核。
2.暂停上海市金山食品药品检验所黄曲霉毒素B1检测项目资质认定。
3.初测结果为不满意的机构须进一步认真分析原因，采取切实有效的纠正措施，以保证今后检测数据的准确可靠，并保存整改过程记录和整改完成见证材料。
附件：2014年玉米粉中黄曲霉毒素B1检测项目能力验证评定结果
上海市质量技术监督局
2015年2月2日