新年致辞丨改革开放再出发 奋进药监新征程

02.01.2019  22:01

李利  焦红

  我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋发有为的2018年,以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有作为、充满希望的2019年。

  在这个辞旧迎新的时刻,我们向全国药品监管系统的广大干部职工及亲属们,致以新年的祝福!向社会各界关心、支持药品监管工作的朋友们,表示衷心的感谢!

  2018年,我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,强化“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,认真贯彻党中央、国务院决策部署,扎实推进机构改革、妥善处置问题疫苗案件、扎实开展巡视整改、全面排查风险隐患、认真做好日常监管,顶住了压力,经受了考验,取得了殊为不易的成绩。

  一年来,我们坚决贯彻落实中央关于机构改革决策部署,科学谋划“三定”规定,在职能、机构、编制等各方面取得最大程度的优化,圆满完成国家药监局组建工作,为下一步履行监管职责打下良好基础。

  一年来,我们全力配合国务院调查组做好长春长生问题疫苗案件查处,会同有关部门对武汉生物效价不合格疫苗进行核查,积极稳妥开展后续处置工作。同时,汲取教训,举一反三,健全完善疫苗管理体制。

  一年来,我们对全国药品安全风险隐患进行系统排查,对疫苗生产企业进行了全品种、全流程、全链条彻查,对血液制品等高风险产品实施全覆盖监督检查,对各类药品、医疗器械、化妆品生产企业开展针对性检查,逐一建立风险点台账,研究有针对性的化解措施,着力把风险消灭在萌芽状态。

  一年来,我们持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,深入推进仿制药质量和疗效一致性评价,九价人乳头状瘤病毒疫苗等一批临床急需和自主创新药品成功上市,全年批准上市创新药48个。进口非特殊用途化妆品行政审批改为备案。

  一年来,我们积极推进法规制修订,《疫苗管理法(草案)》已提交全国人大常委会审议,《药品管理法》修订提速,药品专利期限补偿制度立法有序推进。职业化药品检查员队伍建设、智慧监管建设取得积极进展。成功当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员,首次担任国际医疗器械监管机构论坛轮值主席。

  一年来,我们坚持全面加强党的建设,认真履行全面从严治党责任,加强基层党组织建设,严格落实中央八项规定精神,严肃查处违规违纪行为。全力抓好中央巡视整改,对标细化,各项整改任务正在按照时间节点有序推进。

  2019年是新中国成立70周年,是全面建成小康社会的关键之年,也是机构改革后新药监系统全面开展工作的起步之年。我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,按照中央经济工作会议部署,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期管理为重点,以推进监管科学发展为抓手,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,深化责任落实,提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平,切实维护人民群众身体健康,为经济社会持续健康发展作出新贡献。

  改革开放再出发,奋进药监新征程。全国药监系统的干部职工要倍加珍惜组织的信任,牢记人民的嘱托,做党和人民信得过、靠得住的药监干部。要勤于学习,勇于实践,善于调研,不断锤炼干事创业的宽肩膀、硬实力。要勇于改革,锐意进取,不断推进思维创新、机制创新和方式方法创新。要一心为公、团结协作、求真务实,营造忠诚、和谐、创新、高效、廉洁的药监文化。

  同志们!让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,解放思想、锐意进取、攻坚克难,扎实工作,以新气象、新作为奋力谱写药监事业新篇章!