总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号
24.11.2017 21:53
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械注册单元划分指导原则
食品药品监管总局
2017年11月17日
相关附件本文来源: 食品药品监督管理局
24.11.2017 21:53
总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告(2017年第152号)
近期,国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查,发现英国百赛公司(Biocomposites.食品药品监督管理局
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2017年12月14日)
2017年12月14日,食品药品监督管理局