总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号)

14.02.2018  21:00

  经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十三批)。

  特此通告。

  附件:仿制药参比制剂目录(第十三批)

  食品药品监管总局

  2018年2月13日

总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号)
  经审查,瑞舒伐他汀钙片等5个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.食品药品监督管理局