上海抗埃检测试剂获得世界卫生组织（WHO）推荐

　　原标题:上海抗埃检测试剂获WHO推荐

　　5月13日消息：近日，世界卫生组织（WHO）正式批准上海之江生物研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒列入其官方采购名录，同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上中国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，也是亚太地区唯一入选企业。

　　 可识别任何残存病原体

　　只需两小时，包括近来发生大流行的“扎伊尔”在内的四种埃博拉病毒亚型毒株无一逃脱———上海之江的这盒小小的诊断试剂，让全世界的传染病学专家侧目。“目前埃博拉病毒已知有5种亚型毒株，其中4种会在人类传播，我们的试剂，做到了对这四种亚型的全覆盖。”上海之江生物科技有限公司总经理邵俊斌告诉记者，此次世卫组织总计批准了4个埃博拉检测试剂产品，另外三种来自美国和德国，但只有之江的试剂做到了对四种亚型的全部覆盖。“在当前没有比一个灵敏有效的诊断试剂更为重要了，之江生物让我们能够识别任何残存的、难以检测的病原体和患者，这样才有能够真正意义上结束这场大流行！”世卫组织在其官方专题报道中高度评价了上海之江的产品检测性能和“抗埃”重要价值。

　　 灵敏度较国外高10倍

　　世界卫生组织为应对非洲的埃博拉疫情，向全球公开征集埃博拉检测试剂，全球14家检测产品入围，之江生物是亚太地区唯一一家。

　　根据世卫组织的评价，之江产品的灵敏度比WHO先前批准的德国试剂高10倍，是WHO迄今批准的四种试剂中灵敏度最高、检测型别最全的埃博拉诊断试剂。

　　邵俊斌回顾艰苦的研发过程时表示，由于埃博拉病毒是一种高变异性病毒，从上世纪70年代起就以不同亚型交替爆发传染病，研发的最大难度在于，如何从其诡异多变的“行踪”中找到不变的规律。此外，由于这一传染病主要发生在非洲，中国本土没有现成病例，这也给研发工作带来了不小的难度。

　　据了解，该试剂盒于去年2月获得欧盟CE认证，成为全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉病毒核酸检测产品。该产品在第一时间便在塞拉利昂、利比里亚、尼日利亚等国国家参考实验室使用，使用效果良好。目前，我国各地出入境检验检疫局、疾病控制中心等40多家机构纷纷采购之江生物产品用于应急储备。

　　 “张江模式”创新代表

　　此次中国本土企业自主研发的产品被世界卫生组织认可并在全世界范围内推荐使用，体现了中国在基因诊断试剂领域自主研发实力的国际化水准。

　　事实上，之江生物已经跻身国内分子诊断试剂生产龙头。除埃博拉检测试剂外，公司研发的检测产品在以往历次重大公共卫生事件中也发挥了关键作用。作为产品储备，之江生物开发了300多个产品；其中32个产品已获CFDA证书，在国内分子诊断行业中名列前茅；有200多个产品获得欧盟的CE认证。此外，中国首个拥有自主知识产权的核酸提取工作站Autrax也诞生于之江生物，它是国内分子诊断从手工时代迈向全自动化时代的里程碑。

　　这家规模不大的企业，是张江高科技园区科技创新资源高度集聚的一个代表。在上海打造具有国际影响力的科技创新中心过程中，张江正努力成为全球科创成果的重要策源地和科技成果转化大平台。