网传HPV二价疫苗“被淘汰” 专家辟谣称不准确

30.07.2016  17:37

 

  上周,葛兰素史克宣布,其生产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的许可(详见7月19日本报A10版《首个预防宫颈癌疫苗明年上市》一文)。但这几天,“HPV疫苗有严重副作用”“中国花10年批准了一个淘汰货”等观点刷爆了朋友圈。记者调查获悉,网帖并不准确。

   严重副作用无直接证据

  网帖称,“日本注射者有多人出现不良反应,还会损伤脑神经功能”;帖子还声称有大量受害者在接种疫苗后出现“堵塞血管”“癫痫”等严重后果。事实上,知名医学杂志《柳叶刀》最近发表了辟谣文章,认为媒体报道存在误导,这些统计不够严谨。到目前为止,没有发现HPV疫苗导致这些不良后果风险增加的证据。

  中科院上海巴斯德研究所抗感染免疫与疫苗研究课题组组长周东明研究员表示,疫苗在人群中一般都会出现一定比例的副作用,绝大多数副作用的产生是由个体差异决定,每个人的反应还不一样。但只要不良反应的发生率在正常范围之内,该疫苗就是安全的。周东明认为,目前这个疫苗确实有不良反应的个案发生,但HPV疫苗在全球做了大量临床试验,安全性、有效性得到验证后,才被全面用于健康人群的接种。

   二价疫苗已证实有效

  目前,全球共有3种HPV疫苗,即二价、四价和九价。“”越高的疫苗,代表能预防的HPV病毒类型越多。在中国,目前获批的仅二价疫苗,四价疫苗正在审批阶段,九价还未开始临床试验。

  周东明说,从一种疫苗的研发到上市,通常需要10多年甚至几十年时间。“尽管国外已经证明安全,但由于人种差异以及质量要求不同等因素,任何一种疫苗要在我国上市,都必须经过严格的多道临床试验程序,这个过程往往需要5年时间或者更长时间。”目前获批的二价疫苗不能说是“淘汰货”,因为临床证明安全有效,可以预防16、18两种亚型的病毒,而相关数据显示,中国人群16型HPV病毒感染率高达76.7%,18型HPV病毒感染率达7.8%,为最高危亚型。

   长期有效性有待验证

  任何一个科研成果能否造福于人类,都需要时间来验证,疫苗发挥作用的显现更是如此。目前,距国外上市HPV疫苗刚刚过去10年,至少还需要5-10年,才可以看出相关癌症患病率真正下降了多少。

  复旦大学附属妇产科医院院长徐丛剑教授也表示,HPV疫苗最大的争议不该是毒副作用,而是“10多岁接种的疫苗,到底能否真正预防40多岁才高发的疾病?”徐教授认为,HPV每年都有一定程度的变异,当变异超过百分之十,就产生一个新亚型,这些都不能用短期效应去推理。女性感染HPV有两个年龄高峰期,该疫苗上市时间较短,其长期有效性还需进一步的研究和数据。

   打不打由自己做选择

  HPV疫苗值不值得打?专家认为,最简单的做法就是把安全性、有效性的验证交给科研人员,自己只做选择题:不打,就承受可能患严重疾病的风险;打,就承受疫苗副作用或无效的风险。但有两点是明确的:一是由于HPV病毒的亚型极多,目前的疫苗仅能预防几种高危病毒类型,还有很多其他型别也可导致癌症发生。二是对已经感染的人群,疫苗的效果并不显著。所以不管是否接种,都要进行常规的宫颈癌筛查。